头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

中国银河(06881)拟聘任麻志明先生为独立董事候选人 增强董事会专业性

香港，2024年6月14日 - 中国银河(06881)今日发布公告，宣布公司董事会已通过议案，推荐麻志明先生为公司第四届董事会独立董事候选人，待股东大会审议通过后正式任命。此举旨在进一步提升董事会专业性，完善公司治理结构。

**麻志明先生拥有丰富的从业经验和专业知识，在金融、财务、法律等领域拥有卓越的成就。**他曾担任多家上市公司董事、独立董事职务，并曾在政府部门任职多年，积累了丰富的管理经验和专业技能。

**麻志明先生的加入将为中国银河(06881)董事会带来新的视角和经验，**有利于公司持续健康发展。公司相信，麻志明先生的专业知识和丰富的经验将对公司董事会发挥重要作用，并为公司股东创造更大价值。

以下是麻志明先生的主要履历：

• 曾任职于多家上市公司担任董事、独立董事
• 曾任职于政府部门，拥有丰富管理经验
• 在金融、财务、法律等领域拥有卓越成就

中国银河(06881)董事会对麻志明先生表示欢迎，并期待他为公司发展做出贡献。

以下是一些关于中国银河(06881)的额外信息：

• 中国银河(06881)是一家主要从事金融服务业务的香港上市公司。
• 公司业务涵盖投资银行、资产管理、财富管理等领域。
• 公司拥有专业的管理团队和丰富的行业经验，为客户提供优质的金融服务。

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